Audiencias - Año 2018 - María Grandón

1. Información General

Identificador

AO001AW0430110

Fecha

2018-05-25 15:00:00+00

Forma

Presencial

Lugar

Su solicitud de audiencia fue encomendada a la Jefa Depto. de Políticas Farmacéuticas , contactar a su secretaria al teléfono 22574.588, Andrea Rojas , están ubicados Monjitas Nº 565 P10 of. 1019

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jose Eduardo Ferrer Ferran Lobbista Farmacéutivca Xenius Ltda FARMACÉUTICA XENIUS LTDA
María Ríos Lobbista Farmacéutivca Xenius Ltda FARMACÉUTICA XENIUS LTDA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

IMportación a CHile sin registro del producto SYNACTHEN 0,25 MG SOLUCION INYECTABLE, sustancia activa : tetracosactida. El producto no existe en el país, pero se requiere en hospitales y clínicas para diagnóstico de la insuficiencia adrenocortical. Este análisis es indispensable para el diagnóstico de esta enfermedad. El Instituto de Salud Pública requiere, para autorizar su importación excepcional , por artículo 99 del código sanitario, de una definición escrita de Ministerio de la condición de urgencia e inaccesibilidad del producto en CHile, Esta sustancia activa no se encuentra registrada en nuestro país.<br /> TEMAS TRATADOS:<br /> Farmacéutica XENIUS, lleva 5 años en el mercado.<br /> especialistas en productos para el cáncer.<br /> Representan a mallinkrot SYNACTHEN, 2 presentaciones<br /> la ppt de 250mg sirve para un examen en glándula<br /> Suprarrenal, reemplaza test insulina. Es un insumo para el examen usado en distintas patologías.<br /> Hoy existen alrededor de 90 pacientes que requieren el producto mensual<br /> Piden autorización especial de importación de 1.000ú para el año, ya que tienen un dossier incompleto para el registro sanitario solicitado por ISP. ISP rechazó solicitud.<br /> El dossier está incompleto porque lab mallinkrot compró este medicamento a lab. Novartis, por lo tanto están cambiando plantas de protección y tienen que desarrollar nuevo dossier. se comprometen a entregar dossier en 90días