Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

CONSULTAS Y COMENTARIOS SOBRE PUNTOS CRÍTICOS APLICADOS A LA INDUSTRIA RADIOFARMACÉUTICA DESCRITOS EN LA NORMA TÉCNICA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA QUE ESTA BAJO CONSULTA PUBLICA.<br /> <br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNION:<br /> Se revisan 4 puntos de la Norma RadioFarmacos.<br /> 2.1: Quimicos Famacéuticos a cargo de produción y calidad ( Se explica que es exigencia del C.S. Ley)<br /> 8.5: Áreas separadas de calidad y aseguramiento de calidad. ( Se explica que son areas)<br /> 8.10: Control de materias primas - plazo de implementacion. Se solicita enviar plazos tentativos con justificación.<br /> 8.15: Cantidad, muestra, numero de elaboraciones, producion pequeña. Se solicita enviar justificación<br /> <br /> 2 puntos a desarrollar antes del 30 de diciembre.<br /> - Plazos vigencia (implementacion) con citaciones tecnicas y convencional<br /> <br /> Enviar por el mismo conducto que consulta publica.