Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca

1. Información General

Identificador

AO001AW0887137

Fecha

2020-11-13 13:00:00+00

Forma

Videoconferencia

Lugar

ZOOM su solicitud será derivada a la Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Sra. Loreto González, confirmar asistencia al teléfono 225740588

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ROSA ELIZABETH PINILLA ROA Gestor de intereses BPH S.A.
Sergio Peñailillo M. Gestor de intereses BPH S.A. BPH S.A.
álvaro Awad Gestor de intereses : Rappi Chile SpA Álvaro Awad Sirhan
Oscar Contreras Gestor de intereses Oscar Contreras Pomes
Magdalena Paul Gestor de intereses Magdalena Paul

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud que se incluya al producto farmacéutico Clorpromazina Clorhidrato Grageas 25 mg en el Decreto N° 127, de 2018 del Minsal, de modo de suspender la exigencia de contar con demostración de equivalencia terapéutica. Lo anterior en base a la presentación de BPH de fecha 21 de agosto de 2019, Referencia 10.513/19<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> <br /> Informa que ya tuvieron reunión con ISP y remitieron un comunicado a dicha entidad, en especial por la Clorpromazina de 25 mg, del cual mantienen registro vigente y son los únicos en el mercado. Actualmente se mantiene en el mercado la Clorpromazina de 100 mg pero no es fraccionable porque es comprimido recubierto. <br /> <br /> Indica que se trata de una molécula antigua con alto perfil de seguridad y experiencia; y solicitan se incorpore a la categoría de productos que demuestran su bioequivalencia como “Maduros No Nuevos”.<br /> <br /> Se le informa que el requerimiento está en evaluación por las diferentes unidades del MINSAL.