Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

-INQUIETUDES Y PREGUNTAS SOBRE REGULACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNION:<br /> Se presenta APIS AG, indicando que son un gremio de proveedores de la industria de la salud y que, entre varios, reúne a 45 socios asociados al mercado de los Dispositivos Médicos, incluyendo desde Pymes hasta grandes empresas. <br /> <br /> Manifiestan su interés en el tema regulatorio, indicando que como gremio son participes de contar con una regulación con altos estándares de calidad; centrada en la seguridad del paciente; y que recoja las particularidades del mercado local de dispositivos médicos y con un alto componente de ética y cumplimiento regulatorio, así como que permita la libre competencia en el mercado. Lo anteriormente dicho, a efectos del proceso regulatorio asociado al Proyecto de Ley de Fármacos 2. <br /> <br /> Respecto del reglamento que operacionalizará la futura ley -cuando se apruebe-, indican que el proyecto reglamentario deberá atender a la exigencia de los requisitos que verifiquen la calidad de los productos, abarcando exigencias además en toda la cadena de producción, distribución y uso; abarcando desde el diseño hasta la entrega o uso en pacientes (alcance amplio de la norma ISO 13.485). Señalan, asimismo, la necesidad de realizar un proceso de redacción del reglamento que sea más participativo. <br /> <br /> Sobre el particular, se informa que el proceso de participación en la revisión de reglamentos se centra en la Consulta Pública; pero que atendida la solicitud recibida se verificará con las jefaturas y autoridades del MINSAL la posibilidad de establecer procesos alternativos de mayor participación y compartir los proyectos regulatorios que se tienen a la fecha. Lo anteriormente indicado, sin perjuicio que la entidad gremial puede remitir cualquier antecedente, recomendación o propuesta sobre la nueva regulación, mediante comunicado escrito al MINSAL.