Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Biosimilares e inclusion de nuevos referentes en el listado adjunto en la norma tecnica N °170<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> <br /> Manifiesta que trató de registrar ante el Instituto de Salud Pública (ISP) un producto farmacéutico “biosimilar “ compuesto por el principio activo “PEGFILGRASTIM”, sin embargo, dicha entidad negó la autorización requerida indicando la inexistencia de un producto de referencia determinado en la Norma Técnica Nº 170. <br /> <br /> Respecto de lo anterior se consulta por el estado del trámite asociado a la modificación de la Norma Técnica Nº 170, incorporando la designación de producto de referencia para el principio activo biotecnológico PEGFILGRASTIM. <br /> <br /> Se informa que en fecha previa se recibió la solicitud del ISP para la designación del producto de referencia del p.a. antes indicado y que ésta ya fue evaluada y respaldada por la DIPOL y actualmente se encuentra en trámite ante la División Jurídica del MINSAL.