Audiencias - Año 2022 - Catalina Cano

1. Información General

Identificador

AO001AW1235911

Fecha

2022-11-30 13:30:00+00

Forma

Videoconferencia

Lugar

Sera atendido por la Jefa del Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias. Sra. Catalina Cano Secretaria 225740588

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jorge Hubner Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Ofrecer el apoyo que sea requerido para la resolución del requerimiento presentado por el Laboratorio Chile en contra de la resolución 1581 de 2022 del ISP por el medicamento EXIM/TADALAFILO. Prometo no usar más de 10 minutos.<br /> <br /> La presente solicitud se realiza a su departamento toda vez que desde la División Jurídica indicaron que están a la espera de antecedentes desde su departamento.<br /> <br /> ¡Muchas gracias!<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Por el recurso de reclamación citado en la materia de solicitud de lobby, se está requiriendo la homologación efectiva de la bioequivalencia de su producto farmacéutico EXIM/TADALAFILO, bajo el mecanismo indicado en el artículo 221 bis del DS MINSAL Nº 3/2010, en tanto su producto está registrado en Canadá, permiso de comercialización que actualmente estaría reactivado implicando ello que cuenta con equivalencia terapéutica al amparo de las leyes de ese país. <br /> <br /> Se informa que el recurso de reclamación ya fue informado en fecha previa a la División Jurídica del MINSAL, entidad que deberá resolverlo en el contexto de la regulación vigente y de los informes recibidos por parte de ISP y DIPOL.