Audiencias - Año 2022 - Catalina Cano

1. Información General

Identificador

AO001AW1227441

Fecha

2022-12-01 15:00:00+00

Forma

Videoconferencia

Lugar

Zoom

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Lorenzo Leyton Lobbista Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda Karem Needham A
Karem Needham

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud de Reclamacion Lab Heel RW Nº 20606_22 Heel kit (25-08-2022)Nomina 2352453<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN-:<br /> <br /> Mantiene recurso de reclamación al MINSAL, en tanto ISP dio no ha lugar al nuevo registro de un producto de combinación homeopático, similar a uno previamente registrado y autorizado en el año 2010, siendo éste último sucesivamente renovado y sometido a actualizaciones de registro a la fecha sin mayores problemas; escenario en el que la empresa no visualiza razones técnicas asociadas a la negativa. <br /> <br /> En un mismo sentido, señala que en el proceso administrativo que se reclama, la solicitud de registro supero las etapas de evaluación técnicas sin inconvenientes. <br /> <br /> Por otro lado, señala que la negativa se basa en una nueva interpretación de ISP respecto del art 39º del DS MINSAL Nº 2010, sin embargo, señala que a su vista dicha disposición no impide la existencia y autorización de un producto de combinación donde sus componentes sean todos de naturaleza homeopática. <br /> <br /> Se informa que el recurso de reclamación actualmente se encuentra en el Instituto de Salud Pública para desarrollo de informe técnico sobre la materia, el que debe considerar y reportar no solo de las causales de la resolución que se reclama, sino que además los antecedentes y argumentos presentados en el proceso de reclamación posterior.