Identificador |
AO001AW1246761 |
Fecha |
2023-01-12 14:30:00+00 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Zoom |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Manuel Lucero Amar | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Grunenthal Chile |
Marianela Hechem | Gestor de intereses | Laboratorios Silecia | Grunenthal Chile |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Hacer presentación sobre revisión regulatoria del uso de códigos QR en los envases de medicamentos<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Grunenthal Chile, presenta los hallazgos de la utilización de QR en medicamentos <br /> Se realiza presentación respecto a revisión internacional de experiencias de incorporación de código QR en productos farmacéuticos. Según encuestas, las personas mayoritariamente se informan de sus medicamentos a través de Google y luego viene el prospecto; lo primero podría constituir un riesgo.<br /> <br /> Pandemia ha impulsado transformación digital y demanda de nuevas soluciones como por ejemplo e-labelling. Las ventajas identificadas con estas iniciativas son:<br /> - Información de producto en línea<br /> - Accesible y fácil de leer<br /> - Estándar electrónico común <br /> - Información única <br /> - Flujo de información eficiente <br /> <br /> La consulta es si existiría factibilidad de prescindir del folleto de información al paciente en papel <br /> <br /> Oportunidades de incorporación de e-labelling:<br /> - Se facilita información al paciente y confiable (evitando folletos obsoletos)<br /> - Dificultad de lectura de insertos (espacio pequeño y mucha información) <br /> - Información estandarizada <br /> - Sustentabilidad al eliminar el papel<br /> - Actualización rápida de la información <br /> <br /> Consideraciones <br /> - Acceso a internet y a dispositivos electrónicos <br /> - Ubicación de la información (ubicación y gestión de la plataforma)<br /> - Regulación y controles posteriores.<br /> <br /> EMA emite guía de e-labelling para incorporar esta tecnología y en Europa se están utilizando QR principalmente en envases clínicos. <br /> <br /> A nivel mundial hay diversas iniciativas para incorporar el código QR. En Chile se les permitió incorporar código QR sin eliminar el papel, y la compañía lo realizó con incorporación de código QR en el caso de ácido valproico en envase clínico, con autorización de ISP.<br /> <br /> Manifiestan disponibilidad para realizar un piloto en Chile <br /> <br /> Ministerio de Salud señala que se están dando algunos pasos para incorporar la información a los pacientes y profesionales en forma digital. <br /> Existen estrategia en dispositivos médicos para que las personas puedan notificar problemas de salud. A pesar de que hay una brecha digital, para la población está siendo cada vez más común. <br /> <br /> Hemos identificado algunas categorías terapéuticas de medicamentos en las que una acción de este tipo podría ser de interés; por ejemplo: anticonceptivos. |