Audiencias - Año 2023 - Tania González

1. Información General

Identificador

AO003AW1380870

Fecha

2023-08-10 14:30:00+00

Forma

Videoconferencia

Lugar

Videoconferencia

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
CARLOS PARDO Gestor de intereses Instituto Sanitas S.A. Instituto Sanitas S.A.
Cristian Soza

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Audiencia Sanitas S.A. Folio AO003AW 1380870<br /> 10 de agosto 2023 – 10:30 horas<br /> Asunto: Déficit de pacientes para efectuar los estudios in vivo para la obtención de Equivalencia Terapéutica (EQT)<br /> <br /> El representante de Sanitas S.A, comenta que han tenido algunas dificultades en el reclutamiento de pacientes para realizar los estudios de bioequivalencia de los medicamentos indicados en el D.E. Minsal N°500 y sus modificaciones. En este sentido consulta de qué manera el atraso en este proceso podría afectar la cadena de abastecimiento, poniendo como ejemplo la licitación de bupropión. Sin embargo, por ser una licitación una licitación en estado “cerrada” no es factible referirse a ella. <br /> <br /> En general, con respecto a los productos que deben demostrar de EQT, los plazos se cumplen en marzo de 2024 y mientras el registro se encuentre vigente, se entiende que el producto se puede seguir distribuyendo, a menos que la autoridad sanitaria determine lo contrario, en cuyo caso, Cenabast procederá con sus contratos en consecuencia. La situación será revisada caso a caso.<br /> <br /> Asisten: <br /> Sanitas S.A: Carlos Pardo<br /> Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla - Claudia Bravo - Katherinne Acosta